佛山市瑞通認證咨詢有限公司（以下簡稱為“瑞通認證”）于2021年06月16日入駐安徽興宙醫藥有限公司（以下簡稱“興宙醫藥”），協助興宙醫藥從一塊綠地開始建立整個藥廠。在瑞通認證指揮下，瑞通認證幫助興宙醫藥進行了生產車間、倉庫、化驗室的設計及施工質量監督，以及幫助興宙醫藥建立了整個公司的質量體系，包括風險評估、工藝優化、設備確認、文件體系、培訓、項目管理，使興宙醫藥的質量體系符合中國GMP和美國cGMP的要求。

興宙醫藥的原料藥（葡萄糖酸內酯、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鋅）及質量體系于2023年06月01日接受了安徽省藥品監督管理局的現場檢查，最終以少量缺陷通過安徽省藥品監督管理局檢查員的現場檢查，興宙醫藥于2023年08月07日獲得藥品生產許可證。

獲得藥品生產許可證后，興宙醫藥由原來的食品企業轉型為食品和藥品同步發展的企業，這是興宙醫藥的里程碑事件，將極大地提升其市場競爭力，我們相信興宙醫藥會越來越繁榮和強大。瑞通認證將繼續帶領興宙醫藥完成分析方法驗證、工藝驗證、清潔驗證、質量研究、中國和美國DMF注冊，確保興宙醫藥的原料藥走入國內國際市場。

瑞通認證始終秉持 “以客戶需求為中心，以結果為導向”的理念，幫助客戶腳踏實地的做好每一個細節。如果您需要了解更多我們的GMP和注冊（CEP/DMF/ASFM/PQ）服務，請及時與我們聯系。

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