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      新聞資訊

      美國公司藥品項目回顧

      發布日期:2023-02-22

      美國公司陜西有限公司(此后保密簡稱為美國公司)位于中國陜西省,是一家生產藥物制劑的新建制藥企業。佛山市瑞通認證咨詢有限公司(此后簡稱為瑞通認證)自2020年01月至2023年02月協助美國公司建立質量體系、藥品注冊、GMP符合性檢查。2021年12月31日美國公司獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書。2023年02月08至10日美國公司接受了陜西省藥監局現場檢查,檢查共發現3個一般缺陷,無主要缺陷和關鍵缺陷,美國公司順利通過了GMP符合性現場檢查。

      佛山市瑞通認證咨詢有限公司是一個位于中國廣東省佛山市的GMP咨詢和執行公司,其主要服務內容包括GMP咨詢和執行、DMF/CEP/ASMF/WHO PQ/中國藥品注冊、審計。瑞通認證在美國公司藥品項目中提供了如下服務項目:

      n  差距分析及整改計劃

      n  GMP文件體系

      n 設備確認

      n  驗證(工藝驗證、DCS系統驗證、分析方法驗證)

      n  GMP培訓

      n  GMP認證支持和跟進

      n  藥品注冊

      瑞通認證始終秉持 “以客戶需求為中心,以結果為導向”的理念,幫助客戶腳踏實地的做好每一個細節。如果您需要了解更多我們的服務,請及時與我們聯系。






      佛山市瑞通認證咨詢有限公司

      中國廣東省佛山市南海區黃岐廣佛1路富威大廈803

      網址:http://www.medyummelahat.com/

      Tel.: +86-136 6005 7841, +86-13695153512

      E-mail: ruitong01@gdruitong.cn

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