湖北諾克特藥業股份有限公司位于中國湖北省孝昌縣，是中國唯一用丙酮萃取法生產銀杏葉提取物的制藥公司，已獲得由EDQM頒發的銀杏葉提取物CEP證書，CEP自2019年01月09日生效。

佛山市瑞通認證咨詢有限公司是一個位于中國廣東省佛山市的GMP咨詢和執行公司。佛山市瑞通認證咨詢有限公司是湖北諾克特藥業股份有限公司的銀杏葉提取物GMP和CEP項目的GMP和CEP服務提供商，已提供了以下服務給湖北諾克特藥業股份有限公司：

n  項目協調與管理

n  文件

n  確認和驗證概念及驗證主計劃（VMP）

n  用戶需求標準（URS）和風險評估

n  設計確認（DQ）

n  安裝確認（IQ）

n  運行確認（OQ）

n  性能確認（PQ）

n  確認報告-批準

n  驗證

n  培訓

n  CEP 準備、遞交和協調

n  檢查協助

湖北諾克特藥業股份有限公司的銀杏葉提取物GMP和CEP項目于2016年08月03日啟動， 銀杏葉提取物的CEP文檔于2017年12月08日通過CESP遞交到EDQM， 最終于2019年01月09日由EDQM頒發銀杏葉提取物（丙酮萃取法）的CEP證書。

從2016年08月至2017年05月，佛山市瑞通認證咨詢有限公司主要的GMP和CEP專家呆在現場并提供GMP和CEP服務給湖北諾克特藥業股份有限公司。在項目期間，現行主要的國際法規指南被參考，例如歐盟GMP、美國cGMP、ICH指南、ISO14644等。

恭喜湖北諾克特藥業股份有限公司獲得由EDQM頒發的CEP證書，感謝湖北諾克特藥業股份有限公司的全體員工在項目期間的真誠合作。如果您需要了解更多我們的GMP和注冊（CEP/DMF/ASFM/PQ）服務，請及時與我們聯系。

佛山市瑞通認證咨詢有限公司

中國廣東省佛山市南海區黃岐廣佛1路富威大廈803室

網址：http://www.medyummelahat.com/

Tel.: +86-136 6005 7841, +86-13695153512

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